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第十一屆中國醫療器械監督管理國際會議第一輪通知
來源:     發布日期: 2020-07-23

  主辦單位:中國食品藥品國際交流中心(CCFDIE)

  支持單位:國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心(CMDE)

  協辦單位:美國先進醫療技術協會(AdvaMed)

  歐洲醫用影像、電子醫學與衛生信息技術行業協會(COCIR)

  中國醫療器械行業協會(CAMDI)

  日本放射影像醫療系統工業協會(JIRA)

  歐洲醫療技術工業協會(MedTech Europe)

  韓國醫療器械工業協會(KMDICA)

  全球診斷影像、醫療信息技術與放射治療貿易協會(DITTA)

  美國醫學影像與技術聯盟(MITA)

  亞太醫療技術協會(APACMed)

  中國生物材料學會 ( CSBM )

  關于舉辦第十一屆中國醫療器械監督管理

  國際會議的通知

  為宣傳中國醫療器械監督管理法規政策,加強國際醫療器械監管法規和技術規范的交流,促進各國醫療器械評審部門之間的經驗交流和相互學習借鑒,提高審評的科學性和技術水平,提高企業的遵紀守法意識,促進企業與政府以及企業間的交流,推進新技術標準和技術成果的應用,以進一步提高醫療器械的安全性和有效性,中國食品藥品國際交流中心將于2020年11月舉辦第十一屆“中國醫療器械監督管理國際會議”。

  本屆會議主題為“完善,創新,為全球監管貢獻中國智慧“。會議將有來自國內外醫療器械監管部門,醫療器械技術審查機構,有關醫療器械法規協調的國際組織以及國內外標準化機構、醫療器械檢測機構、醫療器械應用技術專家和醫療器械企業的代表進行演講交流,并在全球抗疫的大環境下,探討醫療器械領域應對疫情挑戰的措施和經驗。

  由于新冠疫情的影響,會議對原計劃的時間和地點(2020年9月8-11日湖北省武漢市)進行了調整。經與有關部門溝通,擬將會議推延至2020年11月17-20日,在福建省福州市福州海峽國際會展中心舉辦。為了保障廣大參會代表和行業同仁的身體健康和會議效果,我們仍將根據國務院聯防聯控機制印發的《關于進一步做好重點場所重點單位重點人群新冠肺炎疫情防控相關工作的通知》要求,密切關注疫情發展變化,嚴格按照國家相關防疫要求舉辦本次會議。會議仍將采用線下的形式,必要時結合線上及直播等方式,以保證會議參與效果。

  我們熱忱地期盼您參加!

  中國食品藥品國際交流中心

  2020年7月

  時間安排及內容

  11月17日:全天報到

  11月18日全天、11月20日下午:大會

  開幕,宣傳講解新發布的相關法律法規,醫療器械審評審批改革最新政策,貫徹配套的部門規章等內容——醫療器械監管部門相關領導。

  國際醫療器械監管法規、技術手段及醫療器械標準介紹——各國醫療器械監管部門、技術機構、醫療器械標準組織及行業專家。

  11月19日全天、11月20日上午:分會

  1. 醫療器械創新技術與產品分會

  2. 醫療器械臨床評價及真實世界數據(RWE)分會

  3. 醫療器械監管科學分會

  4. 醫療器械標準與UDI實施分會

  5. 醫療器械生物學評價分會

  6. 醫療器械上市后核查與風險管理分會

  7. 醫療器械網絡安全分會

  8. 人工智能分會

  9. 骨科、齒科及手術器械分會(包括3D打印,定制產品內容)

  10. 體外診斷器械(包括伴隨診斷試劑)分會

  11. 藥械組合產品分會

  12. 醫用影像類器械分會

  13. 醫用高分子產品及耗材分會

  14. 心腦系統器械分會

  15. 光學及眼科器械分會

  16. 應急管理及防疫防護產品分會(含體溫管理專題)

  為了繼續積極推進創新醫療器械發展,提升發展質量,強化風險治理及強化責任落實等工作,鼓勵醫療器械小微企業的發展,不斷滿足新時代人民群眾對醫療器械“多快好省”的新需求,會議同期將舉辦“家用醫療器械研發及應用”、“醫療器械管理者(MD50)”、“法規事務人才發展”等平行會議,對醫療器械監管科學化、法治化以及創新醫療器械新技術進行探討,歡迎醫療器械領域及相關行業的代表參加。 

會議須知
會議地點

  福州海峽國際會展中心

  地址:中國福建省福州市倉山區城門鎮南江濱大道198號

  電話:+86(591)8803 9800

     www.fsicec.com/index.asp

早期優惠注冊

2020年10月18日止

網上注冊及現場注冊

2020年10月19日起

4800元/人

5800元/人

  ※自2020年10月19日起繳費的參會代表,將不能享受早期注冊的優惠價格。

注冊程序

  一、 會前注冊

  1. 填寫注冊表:登錄中國醫療器械監督管理國際會議官方網站 http://www.cimdr.com,點擊“網上注冊”;或登錄中國食品藥品國際交流中心官方網站http://www.ccfdie.org,點擊“中國醫療器械監督管理國際會議”,進行注冊。請完成注冊后及時辦理匯款

  2. 查收確認函:秘書處在收到網上注冊信息及報名費后,將在7個工作日內向您發送注冊確認函。若未收到郵件確認,請與秘書處聯系,聯系人: 李妍13001298671,吳建華8610-82212866-6017。

  3. 已辦理會前注冊交費的參會代表:報到時請持“注冊確認函”或身份證到注冊處領取胸卡及會議資料。

  二、 現場注冊

  未辦理會前注冊的參會代表:請于報到時到現場自助注冊臺填寫注冊信息,注冊成功后根據注冊流程表辦理交費等事宜。

  現場交費注冊時間:2020年11月17日9:00-20:00

  ※ 為避免報到現場擁擠,建議大家辦理會前網上注冊。

  三、 取消注冊與退款

  已交費的注冊代表如需取消參會,請于2020年 10月23日(周五)前將蓋有公司印章的退款聲明以郵件的方式通知秘書處,秘書處將在本次會議結束之后的30個工作日內,扣除注冊費的30%作為手續費,退還其余額。退款所產生的費用,均由退款申請人承擔。2020年10月23日后將不再退款

交費方式

  本會議委托新銳靈動(北京)會展服務有限公司承辦會務工作。

  注冊費請匯款至:

  新銳靈動(北京)會展服務有限公司

  開戶行: 華夏銀行北京世紀城支行

  賬號:10281000000342509

  請務必在匯款附言欄內注明注冊人姓名、單位及“CIMDR2020”等說明文字。

  20人以上團隊報名可匯款至

  中國食品藥品國際交流中心

  開戶行:工商銀行北京學院路支行

  賬號:0200025509006763272

  請務必在匯款附言欄內注明注冊人姓名、單位及“CIMDR2020”等說明文字。

交通信息

  機 場:距離福州長樂國際機場41公里,約40分鐘車程。

  火車站:距離福州火車站16公里,約25分鐘車程。

   距離福州南火車站8公里,約 15分鐘車程。

  汽 車:距離福州新汽車南站7公里,約15分鐘車程。

  會務組在11月17日當天會安排機場大巴接機服務,具體安排將在會前公布在會議網站。

住宿信息

  需要預定房間的參會代表,請在網上完成注冊信息后,進行住宿登記。

  ※ 因房間數量有限,請盡快預訂,如有疑問請聯系會務住宿負責人冷利,聯系電話:13011011085。

其他

  有關會議合作事宜,請聯系會議秘書處。

會議秘書處

  地 址:中國•北京市海淀區西直門北大街32號楓藍國際中心B座寫字樓1106室

  石 慧:8610-82212866-6015

     [email protected]

  張冬月:8610-82212866-6050

     [email protected]

  吳建華:8610-82212866-6017

     [email protected]

  傳 真:8610-82212857

  網 址:http://www.cimdr.com

     http://www.ccfdie.org

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