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關于舉辦第七期藥品注冊檢查交流會的通知
來源:     發布日期: 2019-11-11

  各有關單位:

  為進一步推進國務院“放管服”改革,落實深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新有關精神,做好政策解讀,加強宣貫培訓,在國家局核查中心的大力支持下,中國食品藥品國際交流中心定于12月6-7日,在南京舉辦第七期藥品注冊檢查交流會。

  交流會的主要內容是藥物臨床試驗監管及趨勢分析、多中心藥物臨床試驗數據核查程序及要點、藥物臨床試驗方案設計、仿制藥一致性評價藥學及生產現場檢查要點、藥品注冊生產現場檢查要點、仿制藥生物等效性試驗臨床及生物分析實施要求、仿制藥生物等效性試驗技術審評要點等(具體內容詳見附件)。現將有關事項通知如下:

  一、時間地點

  時間:2019年12月6日至7日。

  地點:江蘇省南京市金峰匯大酒店(地址:南京市雨花臺區安德門大街21號)。

  二、收費標準

  會議費:2200元/人(含午餐、資料費、證書),參會代表住宿費用自理。

  三、參會人員

  1.制藥企業、研發機構、藥物臨床研究服務機構等從事藥品研發、生產、注冊、質量管理、法規事務及有關技術人員。

  2.醫療機構從事藥物臨床試驗的研究人員和管理人員等。

  四、報名方式

  凡欲參加會議代表,可登錄中國食品藥品國際交流中心網站相關入口或掃描下方二維碼在線報名,相關信息請準確填寫,報名截止日期為12月2日。

  中國食品藥品國際交流中心網址:http://www.ccfdie.org/

二維碼:

  報名同時請匯寄會議注冊費至以下賬戶:

  戶 名:中國食品藥品國際交流中心

  開戶行:工商銀行北京學院路支行

  賬 號:0200025509006763272

  匯款時請注明:藥品注冊檢查交流、匯款人公司名稱和匯款人姓名

  五、住宿預訂

  可直接聯系酒店報會議名稱,可以按照會議的協議價格每晚380元(含雙早)進行預訂,預訂電話為:025—58077888轉預訂部。

  六、聯系方式

  單位:中國食品藥品國際交流中心

  地址:北京市西直門北大街32號楓藍國際B座1106室

  郵編:365体育彩票 聯系人:楊紀虎 電子郵箱:[email protected]

  電話:010-82212866 傳真:010-82212857

  附件:第七期藥品注冊檢查交流會日程下載

     會議紅頭文下載

     會議在線報名

  中國食品藥品國際交流中心

  2019年11月7日

Produced By CMS 網站群內容管理系統 publishdate:2020/04/20 17:10:25
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