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關于舉辦第四屆中國藥品監管科學大會的通知(第二輪)
來源: 中國食品藥品國際交流中心     發布日期: 2019-09-30

  各有關單位:

  第四屆中國藥品監管科學大會將于2019年10月20日在北京召開。

  本次大會以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,堅持“不忘初心、牢記使命”,探討在新體制下,按照新要求,迎接新挑戰。研究藥品監管系列改革政策的目標要求、推進舉措及落實進程等問題。為科學監管、醫藥衛生事業發展和公眾用藥安全有效提供有價值的智力支持。

  大會組委會誠邀各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門,科研院校、醫療機構、醫藥企業、相關行業協會等領導及有關人員參加此次盛會。現將有關事項通知如下:

  一、大會主題

  新體制 新要求 新挑戰----藥品科學監管服務公眾健康

  二、會議組織

  指導單位:國家藥品監督管理局

  主辦單位:中國藥品監督管理研究會

  三、大會報告(內容實時更新中,詳見官網)

  時間:2019年10月20日 地點:北京會議中心會議樓報告廳

時間

內容

演講人

09:00-09:50

大會主旨報告

國家藥品監督管理局領導

09:50-10:30

新時代生物醫藥前沿與創新

陳志南 中國工程院院士

 腫瘤細胞生物學和生物技術藥物專家

  空軍軍醫大學國家分子醫學轉化科學中心主任

10:30-11:10

《藥品注冊管理辦法》修訂情況報告

王 平 國家藥品監督管理局藥品注冊管理司司長

11:10-11:50

《藥品管理法》解讀

李國慶 國家藥品監督管理局政策法規司一級巡視員

13:30-14:10

粵港澳大灣區建設與中醫藥發展新機遇

李楚源 廣州醫藥集團董事長

14:10-14:50

2020年版《中國藥典》編制工作最新進展

  張 偉 國家藥典委員會原秘書長

14:50-15:30

當前我國醫藥產業幾個熱點問題分析

林建寧 國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所所長

15:30-16:10

藥品法解讀和后續配套制度思考

崔 浩 國家藥品監督管理局藥品監督管理司副司長

16:10-16:50

藥品審評改革進展情況

孔繁圃 國家藥品監督管理局藥品審評中心主任

  四、分論壇報告

  論壇一:藥品使用監管論壇(內容實時更新中,詳見官網)

  時間:2019年10月21日 地點:北京會議中心六號樓第二會議室

時間

內容

演講人

08:00-08:30

簽 到

08:30-08:40

致辭

李云龍 中國藥品監督管理研究會執行副會長

08:40-09:10

中國臨床藥品使用綜合評價進展

張 鋒 國家衛生健康委員會藥物政策與基本藥物制度司副司長

09:10-09:40

藥品說明書的規范性與風險控制——以新型抗腫瘤藥為例

楊志敏 國家藥品監督管理局藥品審評中心教授

09:40-10:10

藥品安全的監管科學

蘇 嶺 藥物信息協會會士

禮來亞洲基金風險合伙人

10:10-10:30

茶 歇

10:30-11:00

研究者視角下的風險管理與藥物警戒

薛 薇 北京醫院臨床試驗研究中心副主任

11:00-11:30

藥品風險管控與臨床最大化的智慧

楊 悅 沈陽藥科大學國際食品藥品

政策與法律研究中心主任

11:30-12:00

麻醉藥臨床使用剩余量分析與風險初探

朱 珠 北京協和醫院藥劑科研究員

12:00-12:10

大會總結

大會主席

  論壇二:生物制品監管論壇(內容實時更新中,詳見官網)

  時間:2019年10月21日 地點:北京會議中心六號樓第一會議室

時間

內容

演講人

08:00-08:30

簽 到

08:30-09:00

生物技術藥物質量控制研究

饒春明 中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所重組藥物室主任

09:00-09:30

重組藥物活性測定生物學統計

陳 鋼 上海市食品藥品檢驗所研究

09:30-10:00

基因治療藥物質量控制研究

李永紅 中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所重組藥物室博士

10:00-10:20

茶 歇

10:20-10:50

HPV疫苗質量控制方法研究

黃維金 中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所艾滋病性病病毒疫苗室主任

10:50-11:20

我國干細胞產品管理及質量控制

孟淑芳 中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所細胞資源保藏研究中心主任

11:20-11:50

抗體藥物質量控制研究進展

王 蘭 中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所單抗室主任

  論壇三:醫療器械監管論壇(內容實時更新中,詳見官網)

  時間:2019年10月21日 地點:北京會議中心八號樓會議廳

時間

內容

演講人

09:00-09:20

《中國醫療器械行業發展報告(2019)》

新書發布會

耿鴻武 清華大學老科協醫療健康研究中心執行副主任(客座教授)

09:20-09:30

茶 歇

09:30-09:50

痛風與高尿酸血癥的檢測與管控

張敏忠 昆山龍燈瑞迪制藥有限公司總經理

09:50-10:25

深化醫療器械注冊制度改革,推動醫療

器械行業健康發展

王蘭明 國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司稽查專員

10:25-11:00

加強醫療器械日常監管,切實保障公眾

用械安全有效

王者雄 國家藥品監督管理局醫療器械監管司司長

11:00-11:35

深化醫療器械審評制度改革,努力提高

審評質量和效率

孫 磊 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心主任

11:35-12:10

加強醫療器械不良事件監測,切實保障

公眾用械安全

董 放 國家藥品監督管理局藥品評價中心醫療器械部部長

  論壇四:藥包材與輔料監管論壇(內容實時更新中,詳見官網)

  時間:2019年10月21日 地點:北京會議中心八號樓多功能廳

時間

內容

演講人

08:20-08:30

致歡迎辭

侯惠民 中國工程院院士

中國藥品監督管理研究會藥品包材與輔料監管研究專委會首席顧問

08:30-09:05

原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批及國家藥品標準執行

李江寧 國家藥品監督管理局藥品注冊管理司處長

09:05-09:40

原料藥注冊技術要求及申報案例解析

何 伍 國家藥品監督管理局藥品審評中心副部長

09:40-10:10

藥物智能制劑與智能制造時代的科學監管

王 健 藥物制劑國家工程研究中心副主任

中國藥品監督管理研究會藥品包材與輔料監管研究專委會副主任委員

10:10-10:45

生物制劑用凝膠緩釋輔料及制劑的研發

涂家生 中國藥科大學教授

國家藥典委員會藥用輔料與藥包材專業委員會主任委員

10:45-10:55

茶 歇

10:55-11:30

注射劑原輔包的技術要求及申報案例解析

國家藥品監督管理局藥品審評中心領導

11:30-12:05

基于SWATH-MS技術的藥用大分子輔料體內外精準分析

顧景凱 吉林大學生命科學院教授

藥物代謝研究中心主任

午 休

13:30-14:05

(《中國藥典》2020 年版)第四部藥用輔料標準和藥包材通則體系的建立

宋宗華 國家藥典委員會業務綜合處處長

14:05-14:40

制劑與輔料的關聯安全性研究與評價

王慶利 國家藥品監督管理局藥品審評中心部長

14:40-15:10

新型輔料和前藥技術提高藥物生物利用度研究

何仲貴 沈陽藥科大學教授

遼寧省藥物制劑工程技術研究中心主任

15:10-15:35

藥包材的自身穩定性和完整性風險評價技術研究

趙 霞 中檢院藥用輔料和包裝材料檢定所主任藥師

15:35-15:45

茶 歇

15:45-16:20

現行關聯審評制度下原輔包適用性指導和分析解讀

袁利佳 國家藥品監督管理局藥品審評中心博士

16:20-16:55

口服降血糖多肽制劑及關鍵輔料的促吸收機制的研究進展

甘 勇 中科院上海藥物研究所研究員、課題組長

16:55-17:20

生物塑料在食品藥品包裝材料中應用

袁春平 中國中藥控股有限公司研發中心總監

17:20-17:55

原輔包與制劑共同審評審批應用引領及藥用輔料和藥包材選擇性相容性研究

孫會敏 中檢院藥用輔料和包裝材料檢定所所長

中國藥品監督管理研究會藥品包材與輔料監管研究專委會主任委員

17:55-18:10

現場答疑

  五、時間與地點

  時間:2019年10月20日-21日

  地點:北京會議中心(北京市朝陽區來廣營西路88號)

  六、大會注冊及費用

  注冊方式:

  1、網站注冊:http://9530.medmeeting.org/cn

  2、APP注冊:請掃描以下二維碼注冊

  會議費用(含材料及午餐費,不含交通和住宿費):

  1、各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團市場監督管理局,各計劃單列市和副省級城市市場監督管理局,上述單位參會代表免2人注冊費;

  2、中國藥品監督管理研究會個人會員免交注冊費,單位會員免2名代表注冊費;

  3、2019年9月20日之后和現場(以交費為準)注冊,2300元/人。

  參會人數控制在1200 人之內,超出名額,不再受理注冊。

  七、聯系方式

  聯系人:鄒珊珊、李奇洋

  電 話:13699217721 、010-82210562

  郵 箱:[email protected][email protected]

  中國藥品監督管理研究會

二零一九年九月二十七日

Produced By CMS 網站群內容管理系統 publishdate:2020/04/20 17:10:36
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